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| 2009-06-20 |
美商百特正式全面量產H1N1新型流感疫苗
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預計最快七月開始供應
(2009年6月12日美國伊利諾州Deerfield消息)
美商百特公司 (Baxter International Inc.) (NYSE：BAX) 今天宣布已完成新型流感病毒 (A / H1N1 virus) 之測試與評估，運用Vero細胞培養專利技術，正式全面量產新型流感疫苗。百特公司於五月初由美國疾病管制及預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention) (該中心為世界衛生組織 WHO合作單位)取得H1N1病毒株之後，隨即展開疫苗研發作業，計畫最快從七月份開始供應新型流感疫苗 。
WHO近日公告將新型流感疫情警戒提升至第六級，顯示H1N1病毒有爆發全球大流行的可能。百特公司持續與WHO及世界各國衛生主管機關維持聯繫，討論防疫相關事宜。此外，並已和許多國家衛生主管單位簽訂大流行時新型流感疫苗的採購協議，使各國得以在WHO公告疫情擴大流行之時，下訂單採購新型流感疫苗。各國衛生主管單位將依照需求評估的結果，決定疫苗採購數量。除依約供應已簽有六級警戒疫苗採購協議之國家外，百特公司並允諾提供部份量產疫苗以配合WHO作為全球緊急公共衛生的防疫用途。
百特公司的Vero細胞培養專利技術已獲歐盟藥品管理局 (European Medicines Agency, EMEA) 核發CELVAPAN「禽流感模擬疫苗」(mock-up vaccine)執照，CELVAPAN即為本公司大流行疫苗之品牌名稱。新型流感疫苗的生產係將已獲核准CELVAPAN「禽流感模擬疫苗」之生產條件、發展與製程要求應用於H1N1病毒株上。由EMEA 核發的CELVAPAN「禽流感模擬疫苗」執照可加速H1N1新型流感疫苗之上市許可審查。百特公司也將在先導批次製造完成後，立即提出H1N1疫苗上市許可申請。 |
本文由【KingNet國家網路醫院】提供
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